שפעת

שפעת

סיכום נקודות עיקריות
  • בסקירות מדעיות שיטתיות נרחבות חיסוני השפעת נמצאו כבלתי יעילים
  • החיסונים נגד שפעת מכילים חומרים רעילים, בהם כספית, פורמלין, אנטיביוטיקה ומונוסדיום גלוטמט
  • בעולם מצטברים דיווחים על תופעות לוואי חמורות, לרבות מאות מקרי מוות, כתוצאה מחיסוני השפעת
  • חקירת קמפיין שפעת החזירים חשפה התנהלות מושחתת לפיה תעשיית התרופות משפיעה על מדיניות ארגון הבריאות העולמי וממשלות בעולם באשר לחיסוני שפעת מזה עשר שנים

    שפעת / Influenza

    נגיף השפעת גורם למחלה מתונה עד קשה ותוקף את כל שכבות הגיל. לנגיף מספר זנים אשר עוברים שינוי כל כמה חודשים[1]The CDC Pink Book: Infulenza.

    הידבקות בנגיף נעשית דרך מערכת הנשימה. הנגיף מועבר בעיטוש או שיעול ישיר מאדם נשא או חולה. הנגיף נמצא במערכת הנשימה כ- 5-10 ימים ויכול לגרום להדבקה.

    לאחר דגירה של בין יום ל- 4 ימים, יופיעו תסמיני המחלה אשר משתנים מאדם לאדם. לרוב, כ- 50% מהנדבקים יפתחו תסמיני מחלה הכוללים חום, כאבי שרירים, כאב גרון, שיעול וכאבי ראש המלווים בחום אשר יימשכו כיומיים-שלושה. מחלה של למעלה מ- 5 ימים הינה נדירה.

    תרופות מסוג אספירין או פרצטמול יכולים להקל את תסמיני המחלה אך אין לתת אספירין לתינוקות, ילדים או מתבגרים בשל החשש לתסמונת ריי.

    החלמה היא לרוב מהירה, אך תתכן חולשה כללית למספר שבועות לאחר ההחלמה[2]The CDC Pink Book: Infulenza.

    המחלה מאובחנת ע”י בדיקות מעבדה ולא ע”י תסמינים בלבד[3]The CDC Pink Book: Infulenza.

    הסיבוך הנפוץ ביותר הינה התפתחות של דלקת ריאות ע”י זיהום חיידקי משני. 

    תסמונת ריי הינה סיבוך נוסף הקורה בילדים הצורכים אספירין במהלך המחלה, דבר הגורם להקאות תכופות ובלבול אשר עלולים להוביל לתרדמת. 

    מכאן האיסור לשימוש באספירין בקרב ילדים החולים בשפעת.

    סיבוכים נוספים כוללים דלקת לבבית והחמרה של ברונכיטיס ומחלות ריאה קיימות.

    תמותה מהמחלה מדווחת בהיארעות של 1 לכל 1000 מקרים ונפוצה יותר בקרב מבוגרים מעל גיל 65[4]The CDC Pink Book: Infulenza.

    המחלה נפוצה בחודשי החורף.

    שמירה על היגיינה בסיסית מסייעת במניעת המחלה, כמו כן, יש לשמור מרחק מחולה[5]The CDC Pink Book: Infulenza.

    ישנן מספר תרופות אנטי-ויראליות היעילות בהפחתת חומרת המחלה[6]The CDC Pink Book: Infulenza.

    ישנם 2 חיסונים הקיימים כיום: חיסון מומת וחיסון חי-מוחלש. 

    מדי שנה מיוצרים החיסונים ע”י מספר חברות ביניהם חיסונים הכוללים מנת חיסון אחת בבקבוקון, מספר מנות חיסון בבקבוקון, וחיסונים ללא חומרים משמרים. 

    לא כולם משווקים בישראל[7]The CDC Pink Book: Infulenza.

    סקירה חדשה אשר פורסמה ב 2018 מצביעה על יעילות מופחתת עד לא קיימת במבוגרים מעל גיל 65, אנשים בריאים וילדים.

    החיסון במבוגרים מעל גיל 65 [8]Demicheli V, Jefferson T, Di Pietrantonj C, Ferroni E, Thorning S, Thomas RE, Rivetti A. Vaccines for preventing influenza in the elderly. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb

    הפחתה מ- 6% ל- 2.4% בסיכוי לתחלואת שפעת בהשוואה לבלתי מחוסנים, משמעו ש- 30 אנשים צריכים להתחסן על מנת למנוע את המחלה של אדם אחד.

    הפחתה מ- 6% ל- 3.5% בתסמיני מחלה דמוית שפעת בהשוואה לבלתי מחסונים. משמעו ש- 42 אנשים צריכים להתחסן על מנת למנוע מחלה דמוית שפעת מאדם אחד.

    לא ניתן לקבוע את תרומת החיסון במניעת מוות כתוצאה ממחלת השפעת.

    במחקרים שבוצעו על עובדי בריאות אשר עובדים עם אוכלוסיית הקשישים במסגרת של דיור מוגן נמצא כי לא הייתה כל השפעה של חיסון עובדי הבריאות בהגנה על התחלואה באוכלוסיית הקשישים [9]Thomas RE, Jefferson T, Lasserson TJ. Influenza vaccination for healthcare workers who care for people aged 60 or older living in long-term care institutions. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun.

    החיסון בילדים בריאים [10]Jefferson T, Rivetti A, Di Pietrantonj C, Demicheli V. Vaccines for preventing influenza in healthy children. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb

    חיסון חי-מוחלש

    הפחתה מ- 18% ל- 4% בסיכוי לתחלואת שפעת בהשוואה לבלתי מחוסנים. משמעו ש- 7 ילדים צריכים להתחסן על מנת למנוע את מחלת השפעת בילד אחד.

    הפחתה מ- 17% ל- 12% בתסמיני מחלה דמוית שפעת בין מחוסנים לבלתי מחוסנים. משמעו ש 20 ילדים צריכים להתחסן על מנת למנוע מחלה דמוית שפעת מילד אחד.

    לא נמצא הבדל בסיבוך לדלקת אוזניים בין הקבוצה המחוסנת לבלתי מחוסנת.

    חיסון מומת

    הפחתה מ- 30 % ל- 11% הסיכוי לתחלואת שפעת בהשוואה לבלתי מחוסנים. משמעו ש- 5 ילדים צריכים להתחסן על מנת למנוע את המחלה מילד אחד.

    הפחתה מ- 28% ל- 20% בתסמיני מחלה דמוית שפעת בין מחוסנים לבלתי מחוסנים. משמעו ש- 12 ילדים צריכים להתחסן על מנת למנוע את מחלת דמוית שפעת בילד אחד.

    לא נמצא הבדל בסיבוך לדלקת אוזניים בין מחוסנים לבלתי מחוסנים.

    החיסון בילדים מתחת לגיל שנתיים נמצא כלא יעיל והחוקרים מציינים כי השפעתו זהה לזו של חיסון דמה (פלסבו).

    מבוגרים בריאים [11]Demicheli V, Jefferson T, Ferroni E, Rivetti A, Di Pietrantonj C. Vaccines for preventing influenza in healthy adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb

    נמצאה השפעה זניחה של החיסון במבוגרים, כאשר 71 אנשים צריכים להתחסן על מנת למנוע את המחלה באדם אחד ו- 29 אנשים צריכים להתחסן על מנת למנוע מחלה דמוית שפעת באדם אחד.

    לא נמצאה השפעה של החיסון על הסיכוי לאשפוז.

    לא נמצאה השפעה של החיסון על אובדן ימי עבודה.

    החוקרים מציינים כי בנשים בהריון לא ברורה השפעת החיסון וכי מסתמנת יעילות נמוכה מאד עד לא קיימת במניעת המחלה בקבוצה זו.

    במחקר שפורסם בסוף 2019 נמצא כי התגובה החיסונית בהריון לחיסון, משמעותית נמוכה מאשר אצל נשים שאינן בהריון. למעשה, בשל השינוי שעוברת מערכת החיסון של האישה ההרה, לאחר החיסון, רמות הנוגדנים כנגד המחלה נמוכות מאד [12]Shah NM, Imami N, Kelleher P, Barclay WS, Johnson MR. Pregnancy-related immune suppression leads to altered influenza vaccine recall responses. Clin Immunol. 2019 Nov;208:108254.

    סקירות אלו הינן המשך של הסקירות אשר בוצעו בשנים 2006 ו- 2010 אשר מצאו תוצאות דומות בכל המדדים הנבדקים [13]Jefferson T, Rivetti A, Di Pietrantonj C, Demicheli V, Ferroni E. Vaccines for preventing influenza in healthy children.Cochrane Database Syst Rev. 2012;8:CD004879 [14]Jefferson T, Di Pietrantonj C, Rivetti A, Bawazeer GA, Al-Ansary LA, Ferroni E. Vaccines for preventing influenza in healthy adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 7. Art. No.: CD001269.

    בשנת 2010 התפרסמה סקירה אודות יעילות חיסון השפעת כאשר ניתן לעובדי מערכת הבריאות העובדים עם אנשים מבוגרים. החוקרים מציינים כי עובדי מערכת הבריאות מתחסנים בשיעור נמוך יותר מאנשים מבוגרים וסקרים מראים שעובדי מערכת הבריאות שאינם מתחסנים לא רואים את עצמם בסיכון, מטילים ספק ביעילות החיסון, מודאגים מתופעות לוואי של החיסון וחלקם לא רואים את הלקוחות שלהם ככאלה אשר בסיכון [15]Thomas RE, Jefferson T, Lasserson TJ. Influenza vaccination for healthcare workers who work with the elderly. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 2. Art. No.: CD005187.

    מחקר שפורסם ע”י ה-CDC (המרכז למניעת מחלות בארה”ב) מגלה כי בטווח של 3 ימים, אצל רבע (25 מתוך 102 אנשים) מאנשי חיל הים שיצאו לאימון אובחנו סימני שפעת. על פי הנתונים, 99% מכלל אנשי הצוות, שהיו צעירים ובריאים, כבר חוסנו לקראת הנגיף 3 חודשים קודם לכן. 24 מתוך 25 חולי השפעת חוסנו כנגד שפעת. מרביתם המכריע (18 אנשים) של החולים חלו בזן N3N2 שהיה דומה לזן שנמצא בחיסון שקיבלו [16]Theodore L. Aquino, Gary T. Brice, Sherry Hayes, et al. Influenza Outbreak in a Vaccinated Population- USS Ardent, February 2014. October 24, 2014 / 63(42);947-949.

    חוקרים, שניסו למצוא הסבר לתופעת ההתפרצות באוכלוסייה מחוסנת היטב, מסכמים ואומרים התפרצויות שפעת עדיין יכולות להופיע באוכלוסיות המחוסנות בשיעור גבוה [17]Earhart KE, Beadle C, Miller LK, et al. Outbreak of influenza in highly vaccinated crew of U.S. Navy ship. Emerg Infect Dis 2001;7:463–5. [18]Cosby MT, Pimental G, Nevin RL, et al. Outbreak of H3N2 Influenza at a US Military Base in Djibouti during the H1N1 pandemic of 2009. PLoS One 2013;7:e82089.

    במחקר שפורסם בכתב העת היוקרתי PNAS מצאו החוקרים כי תחלואה לאחר חיסון שפעת עונתית מלווה בהפצה של כמות רבה יותר של וירוס השפעת לסביבה מאשר תחלואה ללא חיסון. החוקרים מצאו כי כאשר הנבדקים חוסנו במשך שנתיים רצופות, כמות הוירוס שמופץ לסביבה היתה אף גבוהה יותר. [19]Jing Yan, Michael Grantham, Jovan Pantelic, P. Jacob Bueno de Mesquita, Barbara Albert, Fengjie Liu, Sheryl Ehrman, Donald K. Milton, EMIT ConsortiumInfectious virus in exhaled breath of symptomatic seasonal influenza cases from a college communityProc Natl Acad Sci U S A. 2018 Jan 30; 115[5]: 1081–1086.

    החוקרים מסכמים ואומרים כי במידה והנתונים יחזרו על עצמם בניסויים נוספים, תהיה לכך השפעה מכרעת על מדיניות חיסוני השפעת השנתיים.

    היות והחיסון משתנה משנה לשנה, לא ניתן לאסוף ביעילות את תופעות הלוואי של החיסון אלא רק להסיק מהמידע שאסף היצרן.

    בעלון לצרכן של FluMist, חיסון הניתן בתרסיס לאף, מציינת החברה היצרנית כי אצל ילדים מתחת לגיל שנתיים יש סיכוי מוגבר להגיע לאשפוז בעקבות מתן החיסון. כמו כן, לילדים הסובלים מצפצופים בריאות או מאסתמה, קיים סיכון מוגבר לסבול מצפצופים בריאות בעקבות מתן החיסון. בנוסף מציינת החברה כי במידה ומתפתחת מחלת GBS (סינדרום גיאן ברה) במהלך ששת השבועות שלאחר מתן החיסון, יש לשקול מחדש את המשך מתן מנות החיסון.

    במחקר בטיחות שנעשה ע”י יצרנית החיסון “תמיפלו” (FluMist), נמצא כי אצל 7% מהתינוקות בגילאים 6-23 חודשים אשר חוסנו בתרסיס, נותר הנגיף מהחיסון בחלל האף ומופץ לסביבה, דבר העלול לגרום להדבקה של הסובבים. המחקר מצא נתונים דומים גם בקרב מתחסנים בגילאים שנתיים עד 49, אם כי באחוזים נמוכים יותר (0.9-2.9%).

    הפצת הנגיף החי-מוחלש מהחיסון באמצעות המחוסנים עלול לסכן במיוחד פעוטות, ילדים ומבוגרים בעלי מערכת חיסונית מוחלשת הנמצאים בקבוצות סיכון, כגון: חולי אסתמה, חולים המקבלים טיפול מדכא חסינות, מחלות מטבוליות כרוניות וקשישים.

    חיסון שפעת בהריון

    מחקר מ 2019 מצא כי החיסון לשפעת בזמן ההיריון מעלה את הסיכון ללידה מוקדמת, משקל לידה נמוך ומות העובר (Simões EAF, Nunes MC, Carosone-Link P, Madimabe R, Ortiz JR, Neuzil KM, Klugman KP, Cutland CL, Madhi SA; Matflu Team. Trivalent influenza vaccination randomized control trial of pregnant women and adverse fetal outcomes. Vaccine. 2019 Aug 23;37(36):5397-5403). 

    מה מכילים חיסוני השפעת המורשים בישראל?

    יצרן ושם החיסוןסוג החיסוןמרכיבים לא פעילים בחיסוןהערות
    Sanofi Pasteur: VaxigripInfluenzathimerosal (in multidose presentation only), formaldehyde, Triton® X-100, neomycin, sodium phosphate-buffered, isotonic sodium chloride solution
    GSK: FluarixInfluenzaEgg Albumin (Ovalbumin), Egg Protein, formaldehyde or Formalin, Gentamicin, Hydrocortisone, Octoxynol-10, ?-Tocopheryl Hydrogen Succinate, Polysorbate 80, Sodium Deoxycholate, Sodium Phosphate
    Novartis: FluvirinInfluenzaBeta-Propiolactone , Egg Protein, Neomycin, Polymyxin B, Polyoxyethylene 9-10 Nonyl Phenol (Triton N-101, Octoxynol 9), thimerosal (multidose containers), thimerosal (single-dose syringes: trace amount (≤ 1 mcg mercury per 0.5-mL dose)
    Solvay: InfluvacInfluenzasodium chloride; potassium chloride; potassium dihydrogen phosphate; disodium phosphate dihydrate; magnesium chloride hexahydrate; calcium chloride dihydrate; eggs; chiken protein; formaldehyde; cetiltrimethylammonium bromide, polysorbate 80, gentamicin
    Novartis: AgrippalInfluenzasodium chloride; potassium chloride; potassium dihydrogen phosphate; disodium phosphate dihydrate; magnesium chloride; calcium chloride** עם תחילת עונת השפעת 2012-2013 אסרו מספר מדינות את השימוש בחיסון זה של נוברטיס, לאחר שנמצאו חלקיקים בתוך בקבוקי החיסונים. בין המדינות האוסרות: צרפת, ספרד, גרמניה, שוויץ, איטליה. החברה החזירה מאות אלפי חיסונים מהמדפים **
    Medimmune: FluMistInfluenzaethylene diamine tetraacetic acid (EDTA), monosodium glutamate, hydrolyzed porcine gelatin, arginine, sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gentamicin sulfate, ovalbumin, egg proteinתרסיס אף: “תמיפלו”‘, ארבעה זני. חיסון חי-מוחלש.

    דיווחי תופעות לוואי ל VAERS

    מספר אירועי תופעות לוואי מדווחים בארה”ב בעקבות חיסונים המכילים נגיפי שפעת בחמש השנים האחרונות:

     20142013201220112010
    מוות4036535554
    מסכן חיים81818681112
    נכות צמיתה6436434170
    אישפוז428397435482505
    (מתוכם) אישפוז ממושך4052593260
    חדר מיון1,7371,6321,7591,9042,045
    לא חמור4,7484,0124,0014,1654,678

    תשלום פיצויים לנפגעים בארה”ב

    תשלום פיצויים מכוח חוק פיצוי נפגעי חיסונים בארה”ב בגין חיסונים המכילים נגיפי שפעת:

    סוג החיסוןנכותמוותסה”כ תביעותפוצונדחו
    Influenza1,827871,9161,110165

    למרות ההמלצות החוזרות ונשנות מדי חורף להתחסן לשפעת, צוותים רפואיים בישראל בוחרים שוב ושוב שלא להתחסן לשפעת.

    בניסיון של משרד הבריאות לכפות חיסוני שפעת על הצוותים הרפואיים, יצאה ההסתדרות הרפואית בפומבי כנגד המהלך אשר בוטל בעקבות כך.

    מקורות מידע[+]

    נושאים באתר