חיסון רוטה

רוטה / Rotavirus

Rotarix / Rotateq

נגיף הרוטה חודר בד"כ דרך הלוע ומתרבה במעיים. לאחר תקופת דגירה של יומיים, יופיעו הסימנים הכוללים הקאות, חום ושלשולים. התסמינים משתנים בעוצמתם מחולה לחולה ולא בהכרח יופיעו אצל כל הילדים. תסמינים הקשורים עם פעולת המעיים יחלפו בתוך 3 עד 7 ימים^[1]CDC Pink Book on Rota virus.

הנגיף מדבק מאד ועובר מאדם לאדם בדרך כלל בחשיפה לצואה המכילה את הנגיף ללא שמירה על היגיינה^[2]CDC Pink Book on Rota virus.

תסמיני הנגיף דומים לתסמיני נגיפי מעיים נוספים ועל כן נדרשת בדיקת מעבדה לאימות הידבקות ברוטה^[3]CDC Pink Book on Rota virus.

המחלה עלולה לגרום לאיבוד נוזלים רב ולעיתים הטיפול יכלול עירוי נוזלים. אחת הסכנות כתוצאה ממחלה זו הינה התייבשות. הנגיף עלול לפגוע בספיגת ערכים תזונתיים כמו סודיום, גלוקוז ומים^[4]CDC Pink Book on Rota virus.

הרוטה נפוץ בכל העולם, אם כי זנים שונים אופייניים בדכ" לאזורים שונים ^[5]CDC Pink Book on Rota virus.

התחלואה כתוצאה מנגיף הרוטה נפוצה בכל העולם, אולם מקרי מוות כתוצאה מהנגיף נצפים בעיקר במדינות מתפתחות. כ 85% ממקרי המוות בכל העולם קורים במדינות בהן רמת ההכנסה נמוכה, באסיה ובאפריקה ^[6]Muhsen et al, The Journal of Infectious Diseases 2009; 200:S254–63 .

במחקר שנערך בשנות השמונים בדרום ישראל נמצאה נוכחות של נגיף הרוטה בקרב 14% מהילדים עם שלשולים בקהילה ^[7]Dagan R, Bar-David Y, Sarov B, et al. Rotavirus diarrhea in Jewish and Bedouin children in the Negev region of Israel: epidemiology, clinical aspects and possible role of malnutrition in severity of illness. Pediatr Infect Dis J 1990; 9:314–21 . נגיף הרוטה נמצא כאחראי על 18.4% בלבד מהאשפוזים בגין דלקות מעיים בילדים עד גיל 18 ^[8]Grisaru-Soen G, Engelhard D, Pearl S, Schlesinger Y, Shtein M, Ashkenazi S. Hospitalizations associated with rotavirus gastroenteritis in Israel—a retrospective study. Harefuah 2008; 147:8–11, 96 .

עיקר האשפוזים בגין נגיף הרוטה נרשמים בחודשי החורף. 87% מהחולים הינם פעוטות עד גיל שנתיים, בעיקר בגילאי 6 חודשים עד שנתיים (72.6%).

שמירה על היגיינה בסיסית בקרב תינוקות, פעוטות ובני ביתם, הם הדרך היעילה ביותר למניעת המחלה.

מתן עירוי נוזלים במידה וישנו חשש להתייבשות.

בשנת 1998 זכה חיסון הרוטה של חברת Wyeth, RotaShield, ברשיון שיווק בארה"ב. למרות שמסקנות המחקרים טרום אישורו הצביעו עליו כעל חיסון יעיל ובטוח, החיסון הורד מהשוק כבר בשנת 1999 לאחר שנמצא אחראי לשיעור גבוה של תופעת לוואי הגורמת להשתפלות המעיים.

בשנת 2006 קיבלו שני חיסונים חדשים רישיון שיווק בארה"ב: Rotarix של חברת GSK וחיסון ה RotaTeq של חברת Merck. חיסונים אלו ניתנים באמצעות טיפות לפה. חיסון ה RotaTeq ניתן בשלוש מנות בין הגילאים חודשיים עד שמונה חודשים. חיסון ה RotaRix ניתן בשתי מנות בין הגילאים שישה שבועות עד 24 שבועות^[9]CDC Pink Book on Rota virus.

יצרן חיסון ה RotaTeq מדווח שהחיסון לא בהכרח מעניק הגנה מפני הנגיף ^[10]RotaTek Package Insert.

יעילות חיסון ה RotaTeq במניעת אשפוז מוערכת בכ 92% כאשר היעילות במניעת מקרים קלים הדורשים ביקור אצל רופא בלבד מוערכת בכ 73%. יעילות חיסון ה RotaRix במניעת מקרים קלים ואשפוזים מוערכת בכ 85%.

שני מחקרים עדכניים משנת 2014 אשר בוצעו בארה"ב בקרב תינוקות מצאו כי 2 סוגי החיסונים כנגד נגיף הרוטה (התרכיב החד ערכי RotaRix והתרכיב המחומש ערכי Rota-Teq) מעלים את הסיכוי להשתפלות מעי בקרב התינוקות המחוסנים. 

החוקרים קוראים בעקבות כך, לשקול מחדש את התועלת של החיסון לעומת הסיכון בתופעה זו בקרב התינוקות ^[11]Weintraub ES, Baggs J, Duffy J, et al. Risk of Intussusception after Monovalent Rotavirus Vaccination. N Engl J Med January 14, 2014, DOI: 10.1056/NEJMoa1311738 ^[12]Yih WK, Lieu TA, Kulldorff M, et al. Intussusception Risk after Rotavirus Vaccination in U.S. Infants. N Engl J Med 2014; 370:503-512 February 6, 2014, DOI: 10.1056/NEJMoa1303164 .

יצרן חיסון ה RotaRix מדווח כי החיסון לא נבדק על ילדים עם הפרעות מעיים כרוניות או ילדים עם כשלים במערכת החיסונית. כמו כן, החיסון לא נבדק בקרב ילדים שנחשפו לנגיף לפני קבלת החיסון. אין לחסן ילדים האלרגיים לאחד המרכיבים של החיסון, ילדים הסובלים מכשל חמור של המערכת החיסונית (SCID) או ילדים עם מום מולד במעי. 

יש לדחות מתן החיסון לילדים הסובלים משלשולים או הקאות^[13]http://us.gsk.com/products/assets/us_rotarix.pdf .

• תופעות הלוואי השכיחות ביותר כוללות אי-שקט ועצבנות, נזלת, שיעול, חום, חוסר תיאבון והקאות. 
• תופעות לוואי נוספות כוללות: מוות, השתפלות המעיים, הפרעות מעיים שונות, הפרעות במערכת הלימפה והדם, מחלת קוואסאקי (מחלה חמורה העלולה לפגוע בלב ולסכן חיים. תסמינים כוללים: חום, פריחה, אדמומיות בפה ובעיניים, בלוטות נפוחות וכן נפיחות בגפיים).
• החיסון עלול לגרום להשתפלות המעיים, המלווה בסימנים הבאים: הקאות, שלשולים, כאבי בטן, דימום בצואה. מחלה זו עלולה לסכן חיים.

מה מכילים חיסוני הרוטה המורשים בישראל?

דיווחי תופעות לוואי ל VAERS

מספר אירועי תופעות לוואי מדווחים בארה"ב בעקבות חיסונים המכילים רוטה בחמש השנים האחרונות:

תשלום פיצויים לנפגעים בארה"ב

תשלום פיצויים מכוח חוק פיצוי נפגעי חיסונים בארה"ב בגין חיסונים המכילים רוטה: